头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

永达汽车(03669)持续回购股份，彰显信心提振股价

香港，2024年6月18日 – 永达汽车(03669)今日宣布，于6月14日回购100万股股份，耗资170.47万港元。此次回购是永达汽车近期持续回购股份举措的一部分，彰显了公司管理层对公司未来发展的信心，并为投资者带来积极信号。

近期持续回购，展现公司信心

自2024年6月以来，永达汽车已累计回购股份超过500万股，耗资近800万港元。密集的回购行动表明公司管理层对公司未来发展前景充满信心，并看好公司股价的长期表现。

多重因素利好，股价有望反弹

除了公司回购股份提振信心外，永达汽车还拥有多项利好因素，支持其股价反弹。首先，随着香港经济逐渐复苏，汽车行业有望迎来新的增长机遇。其次，公司积极布局新能源汽车业务，为未来发展奠定良好基础。此外，公司还拥有良好的财务状况和稳健的股息政策，为投资者提供持续的回报。

综合来看，永达汽车近期股价回调可能为投资者提供了逢低布局的机会。公司基本面良好，未来发展潜力较大，值得投资者关注。

以下是对新闻稿的补充信息：

• 永达汽车是香港领先的汽车经销商集团，经营多家汽车品牌，包括丰田、本田、日产、雷克萨斯等。
• 公司拥有丰富的行业经验和成熟的管理团队，在香港汽车市场拥有良好的口碑和品牌知名度。
• 公司近年来积极拓展新能源汽车业务，并取得了一定的成绩。
• 公司财务状况稳健，盈利能力强劲，并保持持续的股息派发记录。

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